Directeur Assurance Qualité F H

Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME dynamique du secteur de l'industrie pharmaceutique, filiale d'un groupe important. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, skincare, personal care et de maquillage.

Entreprise jeune et dynamique, nous valorisons la confiance, l'esprit d'équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous essayons de valoriser une autre conception de la relation professionnelle et du management. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs.

Situé en Normandie à 1h30 de Paris, le département de l'Orne offre un cadre de vie épanouissant qui permet d'allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.

Rattaché(e) au Pharmacien responsable de l'entreprise, vous êtes garant de la politique qualité sur le site de fabrication. Présent au quotidien sur le terrain aux côtés du Directeur de production et de ses équipes, vous êtes l'interlocuteur prioritaire des clients relativement à la politique qualité de l'entreprise.

A ce titre, vos principales missions sont :

- Appliquer la politique, les objectifs et les priorités « Qualité » de l'entreprise en accord avec la stratégie industrielle mise en oeuvre par la Direction

- Mettre en place et développer la démarche qualité en garantissant l'intégration de tous les départements concernés par sa mise en oeuvre.

- Définir, développer et évaluer périodiquement le système qualité dans l'intérêt de la Santé Publique et en conformité avec les exigences de la réglementation, aux principes et lignes directrices des Bonnes Pratiques de Fabrication françaises et internationales (ANSM, ANSES, FDA, etc.) et aux réglementations internes.

- Promouvoir et faire comprendre les enjeux du système qualité en interne et en externe et contrôler le respect de son application.

- Gérer, en relation avec le Pharmacien Responsable, les inspections des autorités de santé et les audits clients et assurer le suivi des actions correctives corrélatives.

- Evaluer le caractère critique des déviations, anomalies, réclamations clients et assurer le suivi des actions correctives.

- Accompagner la production dans le suivi des écarts, l'analyse des dérives et l'amélioration de la qualité ainsi que dans le traitement des réclamations en veillant à la mise en place d'outils d'amélioration continue dans ce domaine.

- Assurer la conformité des procédés et méthodes de contrôle aux Autorisations de mise sur le marché et assurer le maintien de leur état de validation.

- Garantir la veille réglementaire et la qualité de la gestion documentaire en rapport avec la qualité et les normes co

Nous recherchons pour ce poste un(e) candidat(e) diplômé(e) en gestion de la qualité. Vous justifiez au minimum de 5 ans d'expérience en tant que Responsable Qualité dans le secteur pharmaceutique. Idéalement, vous êtes pharmacien et pouvez assurer les fonctions de Pharmacien Responsable Intérimaire pour, en l'absence du Pharmacien responsable, libérer les lots dans le respect des règles internes, des BPF, et des exigences clients.

Vous maitrisez l'ensemble du système qualité, les exigences qualité (BPF, FDA, ISO…) ainsi que les process de fabrication.

Professionnel(le) de terrain, motivé(e) par une approche participative et d'accompagnement de la gestion de la qualité, vous souhaitez participer de façon active au développement des activités pharmaceutiques et cosmétiques de l'entreprise.

Vos capacités managériales (vous managez 5 personnes en direct), votre leadership, votre aisance relationnelle, votre rigueur, votre sens de la performance industrielle, votre esprit entrepreneurial, vos sens de la diplomatie et de la pédagogie et votre ouverture d'esprit seront des atouts indispensables pour réussir dans cette mission.

Anglais opérationnel indispensable.