Ingénieur Qualification Validation F H

Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME dynamique du secteur de l'industrie pharmaceutique, filiale d'un groupe important. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, skincare, personal care et de maquillage.

Entreprise dynamique, nous valorisons la confiance, l'esprit d'équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous essayons de valoriser une autre conception de la relation professionnelle et du management. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs.

Situé en Normandie à 1h30 de Paris, le département de l'Orne offre un cadre de vie épanouissant qui permet d'allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.

Vous souhaitez intégrer une entreprise bienveillante qui valorise l'esprit d'équipe et la diversité ? Rejoignez Thépenier Pharma & Cosmetics en tant qu'ingénieur(e) qualification/validation (H/F).

Rattaché(e) au service Qualification Validation, vous conduirez les opérations de qualifications et validations conformément aux BPF dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène, de sécurité et des délais.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Prendre en charge la planification de la validation en effectuant des bilans de qualifications des équipements et des procédés de production.

- Assurer la gestion du risque qualité lié aux opérations de qualification/validation par l'évaluation et la rédaction de la documentation liée à cette problématique

- Qualifier les équipements et systèmes (dont systèmes informatisés) en rédigeant ou supervisant la rédaction des documents nécessaires, les rapports intermédiaires et le rapport final.

- Assurer le back up des travaux de validation des nettoyages, de prélèvement et analyse en liaison avec la production tout en veillant à la rédaction des éléments s'y rapportant ;

- Participer aux travaux de validation des procédés de production en collaboration avec le service industrialisation (procédés de fabrication, répartition et conditionnement) et le développement analytique (méthodes d'analyse associées) ;

- Animer la gestion de projets en relation avec les activités de Qualification et Validation

- Assurer la veille règlementaire dans le périmètre du poste.

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur généraliste (Bac+5) idéalement ingénieur dans le domaine pharmaceutique. Une première expérience dans le domaine serait appréciée ou vous êtes technicien confirmé (bac+2/3) avec 5 années d'expérience dans le domaine minimum.

Vous possédez une excellente connaissance des BPF et maitrisez les outils bureautiques. Doté d'un bon relationnel et d'une capacité d'écoute, vous faites preuve de dynamisme et d'esprit d'équipe. Vous êtes reconnu pour votre esprit de synthèse et d'initiative ainsi que votre sens des priorités, vous avez également un bon niveau en anglais.

Poste basé à l'établissement principal de Saint-Langis-Lès-Mortagne (61). Des déplacements ponctuels sont possibles.