Ingénieur Qualité Opérationnelle F H

Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd'hui de nouveaux talents.

Entreprise jeune et dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s'inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits.

Avec un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays, nous fabriquons et commercialisons des produits à base d'acide hyaluronique visant de multiples applications sur les marchés de l'esthétique médicale, de l'ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynécologie.

Rattaché au Responsable Qualité, votre rôle est d'assurer et garantir la conformité de l'organisation de l'entreprise aux exigences réglementaires. En tant que représentant de la Qualité, vous êtes garant de la conformité des produits. Vous sensibilisez et animez sur le terrain sur l'importance du respect et des enjeux des exigences qualité. Vous serez pleinement impliqué dans tous les projets d'amélioration continue.

A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :

- Traiter les déviations en réalisant ou coordonnant une démarche d'investigation

- Évaluer les risques et animer des groupes d'investigation multidisciplinaires

- Proposer et mettre en œuvre les actions curatives, correctives et préventives nécessaires

- Analyser les réclamations clients

- Participer à l'élaboration des stratégies de qualification, vérifier la pertinence des tests, évaluer les écarts, approuver les protocoles et rapports

- Réaliser des Audits internes et des Audits fournisseurs

- Participer aux Audits de l'Organisme Notifié et aux inspections des Autorités de Santé

- Contribuer à la libération des dossiers de lots en veillant à la conformité des contrôles applicables

- Prendre en charge des projets confiés par le Responsable Qualité

- Rendre compte de son activité et communiquer des synthèses

Issue d'une formation supérieure scientifique (Bac+5), Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience de 5 à 7 ans au sein d'une fonction similaire en milieu DM ou Pharmaceutique. A ce titre, vous connaissez les référentiels qualité et pratiquez les méthodes de recherche de cause et d'analyse de risque. Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et connaissez les produits de formes injectables.

Doté d'un fort esprit d'équipe, pragmatique et méthodique, vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse. Votre anglais est courant. Nous comptons sur votre aisance relationnelle pour communiquer et faire valoir les enjeux des exigences de qualité et de sécurité des produits au sein de l'entreprise.