Ingénieur Méthodes - Validations et amélioration continue F H

Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s'inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits.

Avec un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays, nous fabriquons et commercialisons des produits à base d'acide hyaluronique visant de multiples applications sur les marchés de l'esthétique médicale, de l'ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynécologie.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Méthodes Validation H/F. Intégré(e) au sein d'une équipe de 4 personnes et sous la responsabilité du Responsable Méthodes - Validations - DMS, vous participez au développement industriel sur la partie conditionnement, à travers l'amélioration continue des procédés existants, et en veillant à l'application et au respect des réglementations. Vos missions seront les suivantes :

Vos missions :

- Garantir et effectuer les activités de suivi/requalification périodiques des procédés affectées au service Méthodes - Validations - DMS,

- Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des procédés de production, et des systèmes informatisés,

- Accompagner la production dans la résolution de problématiques rencontrées sur les équipements, en menant des investigations terrain,

- Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,

- Prendre en charge les Changes Control et les CAPAs dans le cadre des améliorations à mettre en place,

- Prendre en charge la veille normative liée au service et les actions de mise à niveau qui en découlent,

- Maintenir à jour la documentation de requalification des équipements,

- Former le personnel de production aux évolutions des procédés.

De formation type Master ou École d'ingénieur, vous bénéficiez d'une première expérience réussie de minimum 3 ans en génie des procédés dans l'Industrie Pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical, et vous maîtrisez parfaitement les procédés d'essai et de validation.

Vous êtes doté(e) d'un fort esprit d'analyse, vous êtes force de proposition et vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité.

Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel, et les outils informatiques n'ont aucun secret pour vous.

La maîtrise de l'anglais technique est indispensable pour tenir ce poste.

Enfin, la connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un réel plus.

Vous vous reconnaissez à travers ce poste ? N'hésitez pas à nous transmettre votre CV.