ADJOINT RESPONSABLE CONTROLE QUALITE F H

HTL est une biotech et un acteur industriel leader dans le développement et la production de biopolymères innovants et de grade pharmaceutique qui sont utilisés par les plus grandes entreprises des secteurs pharmaceutiques et des dispositifs médicaux afin de transformer la vie de millions de patients dans des domaines thérapeutiques multiples tels que l'ophtalmologie, la dermatologie, l'esthétique médicale, la rhumatologie, et l'urologie.

Pionnier dans la bioproduction de l'acide hyaluronique, HTL a développé et affiné sa plateforme innovante de biopolymères fonctionnels qui a permis de produire « à-façon », et de fournir des produits de grade pharmaceutique à des clients dans le monde entier depuis plus de 25 ans.

HTL est à l'avant-garde de l'innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain en créant de nouveaux types de biopolymères et de modifications chimiques, tout en explorant potentiel inexploité des biopolymères dans des applications innovantes telles que la bio-impression ou l'administration de médicaments.

HTL a un ancrage historique en France et à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées ses activités de production et de R&D. Près de 185 collaborateurs travaillent sur ce site sur lequel Michèle Ranson, la fondatrice d'HTL, a effectué ses premières recherches sur l'acide hyaluronique.

Pour accompagner notre croissance, nous recherchons un adjoint au Responsable Contrôle Qualité H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous êtes son relais et vous travaillez en collaboration avec deux autres adjoints déjà en poste.

Vos missions sont les suivantes :

MANAGEMENT :

- Encadrement opérationnel de l'unité Contrôle Qualité, composée de 20 techniciens de laboratoire :

- Coordonner et planifier les activités de Contrôle Qualité.

Accompagner l'équipe dans la conduite du changement (technique, organisationnel, humain)

- Accompagner la formation des techniciens aux postes de travail, dans l'objectif de développer leurs compétences et leur polyvalence.

- Mettre en place les actions décidées par le Responsable Contrôle Qualité et en collaboration avec les différents services (qualité, HSE…).

- Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire.

- S'assurer du respect des BPL, des règles d'hygiène et de sécurité.

TECHNIQUES :

- Approuver les résultats d'analyse des matières premières, contrôles en cours et produits finis, dans les délais impartis.

- Participer à la mise en place et à la revue des audits trail des systèmes informatisés du laboratoire.

- Traiter les fiches de résultats hors spécifications et les fiches de déviations.

- Participer à la rédaction des cahiers des charges pour l'achat de nouveaux équipements analytiques.

- Commander, planifier et superviser l'entretien et la maintenance des équipements de laboratoire.

Diplômé(e) ingénieur chimiste ou équivalent (Bac + 5). Une expérience de 2 ans minimum en gestion de laboratoire de contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique est requise.

Vous avez de bonnes connaissances des techniques analytiques (HPLC, GC, SEC, SAA, Spectrophotomètrie UV-Visible, IR...), de la microbiologie, des GMP et GLP.

Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel et Power Point), la connaissance d'un ERP sera un plus. Vous maîtrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel et avez démontré de réelles capacités à manager. Vous avez développé une bonne capacité rédactionnelle et d'analyse et faites preuve d'esprit de synthèse. Ces qualités seront des atouts nécessaires pour votre réussite à ce poste.